Amhwa Biopharm Co., Ltd. Lulus pemeriksaan FDA AS tanpa kecacatan!

Pada bulan Oktober 2024, Amhwa Biopharm Co., Ltd. menerima Laporan Pemeriksaan CGMP (EIR) dari Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA), dan kami secara rasmi meluluskan pemeriksaan FDA CGMP.

Tetapkan belayar untuk perjalanan baru

Pada bulan September 2024, FDA AS menjalankan pemeriksaan CGMP 5 hari di tapak Amhwa Biopharm. Pemeriksaan ini melibatkan pengeluaran dan pembuatan API natrium hyaluronat, dan skop pemeriksaan meliputi enam sistem utama: Sistem Jaminan Kualiti (QS), Kemudahan dan Sistem Peralatan (FS), Sistem Bahan (MS), Sistem Pengeluaran (PS), Sistem Pembungkusan dan Pelabelan (PLS), dan Sistem Kawalan Makmal (LS). Pemeriksa FDA bercakap tentang kaedah kerja yang cekap, profesional, dan ketat kami.

Hidup sehingga masa yang baik dan mulakan semula

Laman web rasmi Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengumumkan bahawa Amhwa Biopharm meluluskan pemeriksaan di tapak tanpa kecacatan (tiada tindakan yang ditunjukkan, "NAI"), menunjukkan bahawa sistem pengurusan kualiti kami sekali lagi diiktiraf oleh agensi pengawalseliaan dadah yang berwibawa antarabangsa.

Kami akan mengambil kesempatan ini untuk sentiasa meletakkan kualiti produk terlebih dahulu, memperkenalkan peralatan dan teknologi pengeluaran maju, mewujudkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh, memupuk pasukan pengeluaran dan pengurusan yang berkualiti tinggi dan profesional, dan terus meningkatkan kecekapan pengeluaran dan kualiti produk untuk memberikan jaminan yang kukuh untuk pembangunan syarikat. Pada masa akan datang, Amhwa Biopharm akan secara aktif mengembangkan pasaran antarabangsa, mengukuhkan kerjasama dan pertukaran dengan syarikat -syarikat farmaseutikal antarabangsa, terus meningkatkan pengaruh jenamanya dan daya saing pasaran, menyumbang kepada pembangunan industri farmaseutikal global, dan menyediakan produk nodium hyaluronat yang lebih baik dan lebih baik.

Pengenalan Syarikat

Ditubuhkan pada tahun 2010, Amhwa Biopharm adalah perusahaan teknologi inovatif yang memberi tumpuan kepada penyelidikan dan pembangunan dan pengeluaran bahan bioaktif, API, produk kecantikan perubatan dan produk penjagaan kulit berfungsi. Selama lebih dari satu dekad, ia telah menyediakan produk dan perkhidmatan berkualiti tinggi kepada banyak farmaseutikal global, penjagaan kulit, makanan, pertanian dan bidang lain. Dengan inovasi teknologi dan kualiti produk yang sangat baik, ia telah berkembang menjadi pembekal asid hyaluronik terkemuka global.

Produk syarikat

Amhwa Biopharm mengambil asid hyaluronik sebagai terasnya, dan berdasarkan tiga platform teknologi yang dipatenkan: Teknologi Fermentasi Mikrob Waterble®, teknologi belahan enzim Proenzy®, dan silang silang silang silang. Gred produknya meliputi pelbagai spesifikasi termasuk gred kosmetik, gred makanan, dan gred farmaseutikal. Ia meliputi pelbagai derivatif asid hyaluronik dari berat molekul ultra rendah kepada berat molekul ultra tinggi, dari asid hyaluronik konvensional kepada hidrolisis, silang silang, asetilasi, dan derivatif asid hyaluronik kationik.